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NEWS INFORMATION
尊龙凯时制药制剂车间顺利通过MHRA的GMP复审
日期:2012-08-28
8月20-22日,山东尊龙凯时制药股份有限公司(简称尊龙凯时制药)迎接了英国药品和健康产品管理局(简称MHRA)官员一行对公司GMP管理水平的现场复审检查。
尊龙凯时制药是2011年5月顺利通过英国MHRA对制剂车间的审计并获得欧洲 cGMP证书的,并于当年即实现了5000万片布洛芬的出口。
此次复审,审计官严格按照EU-GMP对尊龙凯时制药进行了审计,审计涉及到生产、仓储、检验、质量体系等内容,整个审计无关键缺陷和主要缺陷,审计官对尊龙凯时制药的生产、GMP管理给予了高度的评价。
据悉,今年尊龙凯时制药将有2亿布洛芬片的出口订单。(宋飞 姜玲)